Een aseptische lijn is meer dan een sterilisator: waar de steriele grens ophoudt

Een aseptische lijn wordt gedefinieerd door het gedeelte tussen de laatste steriele behandeling en de verzegelde verpakking, niet door de sterilisator aan de voorkant ervan. Alles wat het product binnen dat stuk aanraakt, moet in dezelfde staat blijven.

Wat telt als een aseptische lijn?

Een UHT-unit stuurt het product alleen aan tot aan de eigen uitlaat, en alles daarna bepaalt of de lijn überhaupt aseptisch is. Het koelen, bufferen, overbrengen, vullen en afdichten vinden allemaal stroomafwaarts plaats, en het verlies van steriliteit in elk daarvan gaat ten koste van de nauwkeurigheid stroomopwaarts.

Waar stopt de sterilisator en begint de grens?

Het markeren van de laatste steriele behandeling geeft u het startpunt, en elk contactoppervlak vanaf daar tot aan de seal bevindt zich binnen dezelfde grens. Waar die lijn wordt getrokken, bepaalt hoe lang een stop mag duren en hoe de lijn zich herstelt.

Waarom faalt de aseptische buffertank als eerste?

Een continue sterilisator voedt zonder onderbreking, terwijl een meerkopsvuller bursts aanzuigt, dus de aseptische tank ertussen moet dat verschil opvangen. Het heeft ook een lichte positieve druk tegen de buitenlucht, en het niveau moet binnen bereik blijven, die beide eerder waarschuwen dan de temperatuurweergave. Wanneer een stop langer duurt dan de buffer, krijgt het product een tweede warmtebelasting.

Welke punten op de grens breken het eerst?

De grens faalt veel vaker bij afdichtingen, bemonsteringspoorten en instrumentaansluitingen dan bij de apparatuur zelf, en dit zijn de eerste plaatsen om te controleren. Een klepafdichting die loslaat, verbindt de productzijde rechtstreeks met de buitenkant en de leidingen moeten volledig leeglopen, omdat lage zakken ervoor zorgen dat het product nooit kan worden gereinigd.

Sterilisatie van verpakkingen, vulkleppen en afdichting

Sterilisatie van pakketten, het gedrag van de vulklep en de vulomgeving zijn drie afzonderlijke controles, en elk van deze heeft de neiging op een andere manier te falen. Verpakkingsmateriaal wordt gesteriliseerd voordat het de vuller binnengaat, volgens een methode die is afgestemd op het materiaal en de filmsnelheid, terwijl een verandering in de sealtemperatuur of -druk direct zichtbaar is in de vorm van opgezwollen verpakkingen.

Waar stoom niet kan komen, is de lijn niet steriel

Stoomdekking bepaalt of de sterilisatie voltooid is, en takken, blinde uiteinden en reserveverbindingen zijn de plaatsen waar die dekking meestal mislukt. Reiniging komt op de eerste plaats: resten die in een blind uiteinde zijn verpakt, komen niet alleen met stoom los, dus wordt er eerst een bijtende wasbeurt uitgevoerd op 1-2% en 70-80 graden.

Hoe spoor je gezwollen packs op?

Begin met de verdeling van de fouten in plaats van met de sterilisator, omdat het patroon de zoekopdracht sneller verkleint dan welke afzonderlijke meting dan ook. Storingen concentreerden zich op één vulkoppunt verwijderd van de sterilisator. Dan de platen verzegelen, bufferdruk en niveau, en dan de sterilisator.

Wanneer is een aseptische lijn de verkeerde keuze?

Niet elk product heeft een aseptische lijn nodig, en wat beslist is hoe ver het product reist en welke opslag het kan accepteren. Een product dat lokaal wordt verkocht, snel beweegt en in de koelketen wordt bewaard, betaalt voor sterilisatie en validatie zonder veel winst te behalen. Aseptische verpakkingen hebben een houdbaarheid van 6 tot 12 maanden, en dat geldt alleen als de hele keten standhoudt.